年4月,成都苑东生物制药股份有限公司澳赛佳?艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂获批上市。
1、产品介绍
质子泵抑制剂广泛用于治疗胃食管反流性疾病(GERD)和消化性溃疡。艾司奥美拉唑是质子泵抑制剂中首个只具有一种光学异构体的药物,其药动学优于奥美拉唑,能更有效地降低酸性。艾司奥美拉唑还可与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;并且可用于治疗因持续使用非甾体抗炎药(NSAID)导致的胃溃疡。艾司奥美拉唑已有注射剂型、片剂及胶囊剂,干混悬剂更易服用,利于吞咽困难的患者用药。
2、作用机制:
艾司奥美拉唑镁是弱碱性的苯并咪唑类化合物,吸收入血后,进入到壁细胞的分泌小管,在小管胞腔中的酸性环境下,与H+结合,进一步形成活性产物,与质子泵不可逆结合,使质子泵失活,从而抑制质子泵的泌酸功能。
3、产品优势
起效更快、作用更强、抑酸更持久
艾司奥美拉唑口服吸收比奥美拉唑快,作用比奥美拉唑强60%,24小时持续抑酸。
对Hp的敏感性更强,更易根除Hp
艾司奥美拉唑对Hp的敏感性约为奥美拉唑的60倍,以艾司奥美拉唑为主的四联疗法更有效促进胃黏膜血流恢复,根除Hp。
个体差异小、抑酸更稳定
艾司奥美拉唑改善了代谢途径,个体差异小、抑酸效果更稳定。
4、广阔的市场前景
年米医院数据显示艾司奥美拉唑口服制剂销售额约3亿元。艾司奥美拉唑口服制剂(片剂和胶囊剂)进入年第四批国家集中采购,为艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂带来更多的市场机会。
5、指南、共识推荐情况
《幽门螺杆菌感染基层诊疗指南》
《胃食管反流病基层诊疗指南》
《慢性胃炎基层诊疗指南》
《急性非静脉曲张性上消化道出血指南》
《预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见》
《质子泵抑制剂优化应用专家共识》
7、简明处方资料
胃食管反流病(GERD)
-反流性食管炎的治疗
-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗
-GERD的症状控制
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且
-使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合
-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
需要持续NSAID治疗的患者
-与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗
按C17H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg
胃食管反流病(GERD)
-反流性食管炎的治疗
40mg,每日一次,连服四周。
对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
-已经治愈的食管炎患者预防复发的长期维持治疗
20mg,每日一次。
-GERD的症状控制
没有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需治疗,即需要时口服20mg,每日一次。
与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且
-使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合
-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂20mg+阿莫西林1g+克拉霉素mg,每日二次,共7天。
需要持续NSAID治疗的患者
-与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗:常用剂量每日一次,20mg,4-8周。
其它用法用量详见说明书
、、及其它内容详见说明书